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单孔腹腔镜手术器械商品名
产品名称: |
单孔腹腔镜手术器械(商品名:HiQ LS)Lapro-Endoscopic Single-site Surgery Hand Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3220077号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS WINTER&IBE GMBH 【注册人住所】Kuehnstr 61,22045 汉堡,德国(Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany) 【生产地址】Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】手柄:WA68100A、WA68105A;套杆插件:WA68110A、WA68120A、WA68130A、WA68140A、WA68150A、WA68160A、WA68170A、WA68180A。 【结构及组成】本产品由手柄和套杆插件组成。性能见产品标准。 【适用范围】本产品用于在普通外科、泌尿科和妇科中进行腹腔镜和内窥镜诊断和手术以及胸腔诊断和手术。同时在LESS手术(腹腔内镜单孔道微创手术)中使用内窥镜诊断和手术时以及经阴道诊断和手术时用作手术器械。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5646-2011《单孔腹腔镜手术器械》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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