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高压造影注射系统商品名

    产品名称: 高压造影注射系统(商品名:Medrad)Injection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3543441号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.16
    有效期: 2014-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Mark V ProVis
    【结构及组成】根据安装方式不同,分为两个规格号:一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架),注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。
    【适用范围】用于血管造影术中,注入造影剂与普通冲刷液,不能用于其它用途。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3510-2010《高压造影注射系统》
    【售后服务机构】北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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