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高压造影注射系统商品名
产品名称: |
高压造影注射系统(商品名:Medrad)Injection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3543441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.16 |
有效期: |
2014-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Mark V ProVis 【结构及组成】根据安装方式不同,分为两个规格号:一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架),注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。 【适用范围】用于血管造影术中,注入造影剂与普通冲刷液,不能用于其它用途。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3510-2010《高压造影注射系统》 【售后服务机构】北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
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