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可控导丝商品名“
产品名称: |
可控导丝(商品名:SV)SV 0.018“ Peripheral Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3773094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 NorthWest60thAvenueMiamiLakesFlorida33014USA.邮寄地址: P.O.Box025700, MiamiFlorida33102-5700USA. 【生产地址】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】503-558,503-558X,503-658,503-658X,503-758,503-758X 【结构及组成】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3113-2010《可控导丝》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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