相关资讯

总局办公厅关于在全国开展食品安全法律知识竞赛的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为认真落实《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（年）》要求，深入学习《中华人民共和国食品安全法》，提高全社会食品安全法治意识，推进食品安全依法治理，食品药品监督管理总局决定在全国范围内开展以《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度为主要内容的食品安全法律知识竞赛活动。现将有关事项通知如下一竞赛内容《中华人民共和国食品安全法》及其配套规章制度（具体规章目录见附件）。二参赛对象食品生产经营企业食品行业协会食品安全执

2017/9/6 16:13:01



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



大佬争抢医药物流大蛋糕 上万家配送商将面临重新洗牌

全国万家医药商业物流配送公司将面临重新洗牌，而未来网购药品也更大可能交给第三方物流配送，而非医药电商全都自建物流。此前国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准，这意味凡符合药品运输的要求者，都可入局抢市场。包括顺丰中国邮政等物流“大佬”，都在快速切入医药物流这一领域。行业集中度或将提高去年底顺丰举行了旗下公司成都顺意丰医药有限公司与跨国药企赛诺菲的合作启动仪式。在双方合作第一阶段，赛诺菲将把制药药品的运输交付给顺丰，后期根据业务推进或把疫苗配送业务也一并交付；无独有偶，此前中邮旗下医药公司也

2017/3/16 9:00:56



药品集中采购不再“一刀切” 药改剑指腐败痼疾

《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》出台国务院办公厅日前印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。意见明确，对部分专利药品独家生产药品，临床必需用量小市场供应短缺药品等五类药品实行分类采购。这一改革方案，肩负着保障短缺药品供应和挤出药价水分的重任。“分类采购主要针对药品供应采取招标采购谈判采购医院直接采购定点生产特殊药品采购等不同方式。”国务院医改办有关负责人表示，此举旨在加强对药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应，鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购

2015/3/2 9:36:19



明年食品监管明确重点种类重点环节

国家食品药品监督管理总局确定年重点监管的食品是婴幼儿配方乳粉乳制品肉制品白酒食用植物油食品添加剂等类。这是记者从月日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉的。国家总局食品安全监管一司司长马纯良告诉记者，抓好婴幼儿配方乳粉质量安全是全社会关注的大事。年国家总局将制定婴幼儿配方乳粉企业产品配方和包装标签报告制度，建立婴幼儿配方乳粉企业食品安全信用档案，抓好婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可再审核工作，及时公告获证企业信息和产品名录。针对产能过剩食品品种，国家总局将严格落实国家产业政策，提

2013/12/30 11:19:01



信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格）《药品注册批件（国药准字）》，按化学药品第类注册分类，视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片（）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片钙片为版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至年月日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。数据显示，目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”，如无特殊情况，基本上可以确认近期将公示辛伐他汀片

2019/3/19 11:26:07