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电生理记录系统商品名

    产品名称: 电生理记录系统(商品名:EP-WorkMate)EP-WorkMate Recording System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3210189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.19
    有效期: 2016-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】One St. Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St. Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】WM-02-1202,WM-02-562,WM-02-242,WM-20-1202,WM-20-562,WM-20-242
    【结构及组成】产品由计算机、显示器、放大器、隔离变压器和导管接口盒、ECG电缆组成,不同型号产品的通道数不同并且其中部分型号的电生理记录系统(WM-02-1202、WM-02-562、WM-02-242)包括EP-4刺激仪。此次注册不包括导管和电极。
    【适用范围】该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用,在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5786-2011《电生理记录系统》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

招商信息

    益脑胶囊

    益脑胶囊
    27粒/盒
    国药准字Z13020391
    吉林省毅源堂药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    40粒/盒
    国药准字Z13020394
    吉林省毅源堂药业有限公司

    肾炎舒片

    肾炎舒片
    36片/盒
    国药准字Z19991058
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊

    三宝胶囊
    60粒/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    前列舒乐胶囊

    前列舒乐胶囊
    40粒
    国药准字Z20080397
    吉林省毅源堂药业有限公司

    脑络通胶囊

    脑络通胶囊
    36粒/盒
    国药准字Z22022580
    吉林省毅源堂药业有限公司

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