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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



首尾兼顾才能更好推进医疗器械创新发展

对于具有高技术含量的行业我国一向是倾全力进行各方面的支持，无论是政策还是资金只要是高端创新产品基本都会获得诸多优惠照顾，这也是为了提升我国整体工业产品的技术含量。在这其中医疗器械行业作为保护人类身体健康的重要产业自然也受到了监管部门的格外关注。目前相关部门为了激发高端医疗器械企业的创新积极性不断出台政策文件，而在资金上也是也是给予大力支持，在此大力的支持情形下确实有不少高端国产医疗器械品牌问世，这也反映出了只要加大投入力度创新产品还是能够得到有效产出的。但是问题是这些具有国产标签的高端医疗器械只

2013/4/6 13:26:14



美国专家最新总结：吃完五类药，运动要当心

很多因素会影响到运动表现，包括饮食和睡眠习惯训练方案和精神状态等。美国克利夫兰诊所运动健康中心运动医学医师雷克费格勒博士表示，许多患者会忽视药物对运动造成的影响，从而可能对身体造成损害。《美国新闻和世界报道》网站近日总结了可能会对运动产生影响的六类药物及应对方法。含“麻”感冒药感冒药。伪麻黄碱可收缩血管，减轻鼻部充血鼻塞症状，是复方感冒感冒药中很常见的成分。美国肯塔基大学药学教授弗兰克罗姆尼介绍，伪麻黄碱有兴奋中枢神经系统的作用，且服用剂量越大，中枢兴奋作用也越强，但不良反应也会随之增加，表现为

2016/5/25 9:21:44



“特医食品”这个新市场 大批药企都在布局！

这片蓝海，众多药企都要来抢了！近日，雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务，分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品，项目一期投资超过亿元。而在这其中，我们必须留意到，自从去年特医食品在国内正式启动注册，已经大大促进该行业的发展。又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝人福等众多药企都瞄准的蓝海特医食品。针对特医食品，我国最新的法规是年月国家食药监总局发布的《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》。实际上，自年月日《特殊医学用途配

2018/5/8 9:15:17



入秋了先把水喝足

进入秋天，出汗少了，让人感觉神清气爽；但秋燥的困扰也随之而来，皮肤和嘴唇脱皮咽喉干免疫力降低，稍有不慎就会呼吸道感染或换季感冒感冒，整个人都感觉不好了。其实，秋季吃对饮食可以帮你防秋燥。少量多次喝足水。秋天湿度降低，皮肤嘴唇和咽喉表皮细胞更易丢失水分。喝水是最直接的补水方法。根据中国居民膳食指南建议，成年轻体力劳动者女性每天饮水至少毫升，男性毫升。这是一个最少量，每天喝毫升都可以。需要提醒的是，喝水最好喝白开水，要少量多次，不要“牛饮”或等口渴了再喝。睡前喝点水可避免夜间因出汗呼吸尿液损失水分导

2017/8/29 10:00:40



上海医药进军电商否认与马云合作 称药价降30％

新京报讯记者张泉薇昨日，上海医药宣布，旗下电商网站“药药好”上线。公司透露将在两个月内融资万美元，并首度否认了此前关于其与阿里系合作的相关传闻。傍着上药“不差钱”此前，医药电商第一股九州通先后与京东天猫微博达成合作，并数度与腾讯传出合作；几乎同时，电商巨头阿里巴巴微博入主中信。这些消息引发了“医药电商”的舆论和投资热潮，医药股历经一波上涨行情。不久前，外界对上海医药是否引入阿里曾有过猜测。“药药好”总裁王海平昨日表示，由于依靠上海医药的“强大背景”，所以“药药好”并不缺钱，计划两个月内融到万美元

2014/5/21 8:20:54