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反应蛋白检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美)i-CHROMA hsCRP-All in one |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boditech Med Inc 【注册人住所】Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea 【生产地址】#3-2,Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,Republic of korea 【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司 【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒 【结构及组成】反应板、检测缓冲液、取样器、ID芯片、产品说明书。产品有效期:检测缓冲液2-8℃保存,反应板4-30℃保存,有效期均为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/KOR 1679-2010
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