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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER全自动生化分析仪HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER
    注册/备案号: 国械注进20172400678
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本株式会社日立高新技术
    【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
    【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】日立7180型
    【结构及组成】分析部单元:样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元(可选)、电解质分析(ISE)单元(含Na电极、K电极、CI电极、参比电极,均为可选);操作部单元:电脑、液晶触摸显示器(英文显示)、打印机;随机软件(软件版本:7186079-06)。
    【适用范围】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析部单元:样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元(可选)、电解质分析(ISE)单元(含Na电极、K电极、CI电极、参比电极,均为可选);操作部单元:电脑、液晶触摸显示器(英文显示)、打印机;随机软件(软件版本:7186079-06)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404143号

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