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足踝外科手术器械商品名

    产品名称: 足踝外科手术器械(商品名:ORTHOLOC)ORTHOLOC System-Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1102687号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
    【生产地址】5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科用钳、钻头、钻头限位器、起子、探针、测深器、定位外套管、骨凿、连接器、钢板弯曲器等组成;材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于足部和踝部骨折固定的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1934-2010《足踝外科手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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