|
|
足踝外科手术器械商品名
产品名称: |
足踝外科手术器械(商品名:ORTHOLOC)ORTHOLOC System-Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1102687号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA 【生产地址】5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨科用钳、钻头、钻头限位器、起子、探针、测深器、定位外套管、骨凿、连接器、钢板弯曲器等组成;材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于足部和踝部骨折固定的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1934-2010《足踝外科手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
|
|
|