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成像导丝

    产品名称: 成像导丝Image Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770026号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.13
    有效期: 2016-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GOODMAN CO.,LTD
    【注册人住所】108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya-shi,Aichi,Japan
    【生产地址】1 Technology Park Drive Westford Massachusetts 01886-3198 USA
    【代理人名称】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
    【型号、规格】200.200、240.200
    【结构及组成】产品由可旋转光纤、与光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油夜和接口部件构成。
    【适用范围】本产品仅限使用于冠状动脉血管内成像。血管内光学成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的病患。本产品仅限于与LightLab OCT系统一起使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5450-2011《成像导丝》
    【售后服务机构】乐普(北京)医疗器械股份有限公司、北京恒升汇能医疗科技有限公司

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