电生理诊断导管Inquiry A Focus and Inquiry Optima and Inquiry Optima PLUS Diagnostic Catheters
注册/备案号:
国食药监械(进)字2012第3210582号
注册/备案单位:
批准日期:
2012.03.12
有效期:
2016-03-11
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电生理诊断导管为可调弯导管(环形弯度),一次性使用无菌产品,由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。导管电极头端和电极环材料为90%铂金和10%铱金,热缩管材料为聚烯烃,手柄材料为聚碳酸酯。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。 【适用范围】电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。标测心房区。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0224-2012《电生理诊断导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司