|
|
淀粉酶测定试剂盒底物法淀粉酶测定试剂盒底物法
产品名称: |
淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)α-Amylase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404435号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】R1:4×40mL; R2:4×10mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4853-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HEPES缓冲液(pH7.15);氯化钠;氯化钙;4,6-亚乙基-G7PNP;α-葡萄糖苷酶;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上,定量测定人血清,血浆和尿液中的α-淀粉酶。 【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|