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31个药品即将上市 涉多家知名药企

个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查个药品日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人药物临床试验责任人和管理人合同研究组织责任人从重处理

2018/4/16 9:06:59



10亿心血管注射剂迎首家过评

日前，国家药监局官网显示，远大医药（中国）的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射液销售额快速增长，年突破超过亿元后，年再创新高。该产品有家生产企业，其中，远大医药（中国）的市场份额最大，超过。目前，天津金耀药业的一致性评价补充申请在审评审批中，合肥亿帆生物制药以仿制类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。资料显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于治疗急性心肌梗死体外循环等引起的低血压，对

2021/8/11 14:53:01



跨国企业独占鳌头 医疗器械国产化再受关注

月日晚间，国家工商总局新闻发言人表示，国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。此前的月日，路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否认此消息后，西门子暂时可以安心了此次风波，再度引发了市场对医疗器械领域中外资竞争格局的关注。近年来，为破除通用电气（）飞利浦（）和西门子（）三家外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，本土医疗器械企业有望乘政策的东风赶超外资企业。“对于本土企业来说，如果能对三大巨

2016/5/5 9:19:40



总局关于2批次保健食品不合格情况的通告（2017年第159号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织监督抽检保健食品批次样品，其中抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）深圳市永安堂大药房连锁有限公司销售的标称广州万康保健品有限公司生产的威莱斯牌芦荟胶囊，水分检出值为，比企业标准规定（不超过）高出；霉菌和酵母检出值为，比国家标准规定（不超过）高出倍。检验机构为深圳市药品检验研究院。（二）福建省康利达医药连锁有限公司福州第十六分店销售的标称

2017/10/10 18:12:01



总局办公厅关于辽宁辉山乳业集团（锦州）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

辽宁辉山乳业集团（锦州）有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情

2017/12/22 19:58:01



广东11省联盟276个药品集采正式开启 独家品种58个

广东省联盟个药品集采正式开启，其中血液制品个，独家品种个。集采工作将分阶段实施。此次可查看第一批符合申报条件的企业分组及报量情况，涉及家企业个品规，首年预采购量达亿（片粒袋支）。查看时间即日起至月日时止。月日，广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）报名产品相关信息的通知》，第一批共有家企业个品规符合申报条件。《通知》同步公开了第一批采购单联盟地区公立医疗机构报量情况（具体见文末附表）。其中非独家品种同组折算为代表规格的采购期首年预采购量亿（片粒袋支），独家品

2022/2/25 11:10:16