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套扎器商品名
产品名称: |
套扎器(商品名:ShooterSaeed)Shooter Universal Saeed Multi-Band Ligator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3223178号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.09 |
有效期: |
2014-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成,分为4连发,6连发和10连发三种。材料:套圈:天然橡胶;触发拉线:聚乙烯纤维线,聚苯乙烯小珠;套筒:透明聚碳酸酯;装载导管:聚乙烯管、塑料拉钩;冲洗适配器:304不锈钢管、塑料接头;控制手柄:304不锈钢轴、铝合金接头、塑料旋柄。一次性使用,非无菌产品。 【适用范围】套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张,或者用于套扎内痔。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3237-2010 《套扎器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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