|
|
|
冷冻消融针
| 产品名称： |
冷冻消融针Cryoneedles |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3580450号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.02.27 |
| 有效期： |
2016-02-26 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Galil Medical Ltd.
【注册人住所】1 Tavor Building，Shaar Yokneam, POB 224,Yokneam 20692, Israel
【生产地址】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB 224, Yokneam 20692, Israel
【代理人名称】广州雅敦微创科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品分由针头，手柄，导管和连接头四部分组成。消融针低温工作范围为-133 ℃～-98℃。主要原材料：针头：适用于MRI设备的消融针头材质为Inconel625镍铬合金，不适用于MRI设备的消融针头材质为AISI316L不锈钢；手柄材质为铜(由热缩管包裹)；导管材质为聚亚安酯；连接头材质为聚甲醛。
【适用范围】本产品利用高压气体进行低温冷冻，配合Galil Medical公司的低温冷冻手术系统用于外科手术时对局部病变组织进行冷冻消融。
【生产国或地区（中文）】以色列
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 0175-2012《冷冻消融针》
【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司
|
|
|
医药数据
