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植入式心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto)Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3214123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】C174AWK
    【结构及组成】产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。产品为双腔型除颤器,采用锂碘电池,型号161455,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
    【适用范围】用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5229-2011《植入式心律转复除颤器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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