[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白线性质控物

    产品名称: 糖化血红蛋白A1C线性质控物Lyphochek Hemoglobin A1C Linearity Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400494号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】四水平混合包装 4×0.5mL(每水平1瓶)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5216-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由加入防腐剂和稳定剂的人全血制备而成。产品有效期:本产品如果未开瓶保存在2-8℃的情况下,有效期为1080天。复溶后盖紧瓶盖保存在2-8℃,所有分析项目可以稳定7天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于验证独立实验室用已建立的实验方案检测患者糖化血红蛋白A1C可报告范围的线性。
    【变更情况】变更日期:2015.09.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新型抗肿瘤药物在中国获批临床
    月日,中国国家药监局药品审评中心()官网公示,一款名为的类新药获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示,是公司开发的一款新型放射增强剂,拟用于治疗肿瘤,联拓生物拥有在大中华区开发和商业化该产品的独家授权。此前,美国已授予快速通道资格,用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。截图来源官网公开资料显示,公司是一家处于临床后期开发阶段的生物技术公司,致力于通过基于物理原理的治疗方法,为患者带来新的治疗选择。是该公司开发的一款新型抗肿瘤抗肿瘤药物,它由功能化二氧化铪()纳米颗
    2022/4/22 14:06:56

    新型抗肿瘤药物在中国获批临床

    狂犬疫苗、乙肝幼儿疫苗批签量高达千万支
    总体情况月批签量同比呈下降趋势年月,疫苗批签量为万支。与年同期相比,呈现下降趋势。其中,总体同比下降约,月同比下降约,月同比下降约。二类疫苗批签量占比提升年月,二类疫苗总体批签发量为万支,略低于一类疫苗。其中,月二类疫苗批签量占比,月二类疫苗批签量占比。二类疫苗在经历年山东疫苗事件带来的低迷情况后,各企业生产销售情况逐步恢复,与年同期相比,二类疫苗占比有所上升。疫苗批签国产企业占主体年月份批签疫苗中,以狂犬病疫苗乙肝乙肝疫苗百日咳白喉破伤风疫苗等品种为主,国产企业占绝大部分批签发比例。国有企业占
    2017/6/8 9:17:02

    狂犬疫苗、乙肝幼儿疫苗批签量高达千万支

    国家食品药品监督管理总局关于2批次花生油不合格的通告(2016年第9号)
    年月至月,国家食品药品监督管理总局对花生油开展了国家专项监督抽检,抽检样品批次,抽检项目合格的样品批次,不合格的样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产单位产品和不合格指标信息为维维粮油(正阳)有限公司生产的压榨一级花生油苯并芘不符合食品安全国家标准;信阳尚万佳油脂有限公司生产的一级压榨花生油黄曲霉毒素不符合食品安全国家标准。二对上述检出不合格样品的生产企业,国家食品药品监督管理总局已经要求河南省食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,责令生产企业及时采取停止生产和销售召
    2016/1/25 17:17:01

    国家食品药品监督管理总局关于2批次花生油不合格的通告(2016年第9号)

    药价改革方案遭行业反对,今年恐难推开
    一内部人士透露,行业协会对药价改革方案普遍持反对态度,今年药价市场化改革恐难推开。国家发改委年月曾向中国医药行业协会中国医药质量管理协会中国医药商业协会中国医药生物技术协会等八个行业协会下发了关于征求对《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称《征求意见稿》意见的函,拟从年起取消药品政府定价,余种占据中国药品份额的政府定价药将改为市场定价。一内部人士透露,行业协会对此普遍持反对态度,今年药价市场化改革恐难推开。“对《征求意见稿》行业协会普遍持反对态度。”一位行业协会内部人士告诉记者,“行业协会普
    2015/1/21 15:48:36

    药价改革方案遭行业反对,今年恐难推开

    四川省食品安全专项整治“亮剑行动”取得明显成效
    年月起,四川省食品药品监督理管局在全系统开展为期天的食品安全专项整治“亮剑行动”。截至目前,超额完成了食品监督抽检任务,查办了一批大案要案,有力打击了食品安全违法犯罪行为,取得了“亮剑行动”春节食品安全保卫战首战胜利。截至年月日,全省共抽取样品组,其中,食用油组乳制品组调味品组白酒组鲜活水产品组保健食品组。同时,各地食品药品监管部门结合当地食品产业特点,对具有地方特色的肉制品糖果挂面酱腌菜等食品也进行了抽样检验,共抽取组。目前,抽取样品正在由质检机构检验中。检查食品生产经营主体余万户次检查批发市
    2014/1/22 12:00:01

    四川省食品安全专项整治“亮剑行动”取得明显成效

    百亿眼科用药市场TOP10产品曝光!恒瑞打响首仿战,扬子江、康恩贝……5款新品获批
    精彩内容继重金引进眼科新药后,恒瑞国内首家报产“网红”滴眼液滴眼液再次引发市场关注。近年来,国内眼科用药市场规模持续增长,国内药企对该领域关注度也在提高。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额为亿元,同比增长。产品中,个产品销售额超亿,康柏西普销售增长率领跑品牌中,外资品牌占据大半席位。年至今,国内市场共有款眼科用药产品获批上市,扬子江拿下公司第二款眼科用药。年获资本市场热捧的兴齐眼药,年至今暂未有新品获批,款产品上市申请在审评中。亿引进眼科新药后,恒瑞冲刺“网红”滴眼液首仿近日,
    2020/6/5 10:49:51

    百亿眼科用药市场TOP10产品曝光!恒瑞打响首仿战,扬子江、康恩贝……5款新品获批

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。