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高分子绷带和夹板商品名高分子绷带和夹板
产品名称: |
Prime高分子绷带和夹板(商品名:Prime高分子绷带和夹板)PrimeCast and PrimeSplint |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1643090号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PRIME MEDICAL INC. 【注册人住所】291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do 【生产地址】291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Prime高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维),硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成,依据制成材料和颜色的不同有多种型号;高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成,依据宽度和长度有多种型号。 【适用范围】该产品用于整形外科及一般外科的疾病和外伤,促使骨折愈合、维持受伤关节的固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1958-2010《Prime高分子绷带和夹板》 【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司
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