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临床超声骨密度仪商品名
产品名称: |
临床超声骨密度仪(商品名:Sahara)Sahara Clinical Bone Sonometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2231792号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.17 |
有效期: |
2016-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic,Inc 【注册人住所】35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730 【生产地址】35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730 【代理人名称】美中互利公司北京办事处 【型号、规格】Sahara 【结构及组成】主机,交流电源适配器,足置辅助设备,质控模块组成。性能见产品标准。 【适用范围】对跟骨(足跟骨)进行定量超声波测量,测量结果与可其他临床因素一起使用,帮助医师对骨质疏松症及导致骨密度减小的医疗症状作出诊断,并最终确定骨折的危险性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2086-2012《临床超声骨密度仪》 【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
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