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临床超声骨密度仪商品名

    产品名称: 临床超声骨密度仪(商品名:Sahara)Sahara Clinical Bone Sonometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2231792号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.17
    有效期: 2016-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic,Inc
    【注册人住所】35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730
    【生产地址】35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730
    【代理人名称】美中互利公司北京办事处
    【型号、规格】Sahara
    【结构及组成】主机,交流电源适配器,足置辅助设备,质控模块组成。性能见产品标准。
    【适用范围】对跟骨(足跟骨)进行定量超声波测量,测量结果与可其他临床因素一起使用,帮助医师对骨质疏松症及导致骨密度减小的医疗症状作出诊断,并最终确定骨折的危险性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2086-2012《临床超声骨密度仪》
    【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站

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