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国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（）申报相关工作。现将实施申报有关事项公告如下一实施时间和实施范围自年月日起，化学药品注册分类类类，以及治疗用生物制品类和预防用生物制品类的上市许可申请，可按照进行申报。二申报资料格式和实施要求申请人应按照技

2021/10/8 14:01:02



治疗干燥性鼻炎“哪家强” 找明康制药志得快鼻炎灵片

长期在高温粉尘以及化学性有害气体环境下工作的工作工作；全身慢病患者容易发生干燥性鼻炎，尤其常见于贫血消化不良和肾炎患者；生活于干燥酷热或严寒气温变化大雨水少风沙大环境中的人干；嗜烟酒或者酒精中毒的患者；营养缺乏常见于维生素维生素维生素缺乏为主，等等以上人群搜是干燥性鼻炎的高发者，由此也可见，患干燥性鼻炎鼻炎的患者占据一定的数量。有一种治疗干燥性鼻炎的药，它一能散风湿风湿通鼻窍消舯排脓减轻消除患病部位的不适症状；二快速有效地消灭多种病原徵生物，恢复鼻粘膜的正常功能；三对鼻腔甲肉肥厚，纤维组织增生有

2014/10/20 11:22:10



北京市局对北京地区海底捞开展全面检查

年月日，有媒体反映本市“海底捞”劲松店太阳宫店存在经营场所卫生条件存在问题等违规行为。北京市食品药品监督管理局高度重视，立即对上述两家门店进行立案调查，并对四川海底捞餐饮股份管理有限公司位于北京地区的中央厨房和各分店开展全面检查。同时，第一时间责任约谈该公司北京地区负责人，要求该公司严格履行企业主体责任，主动承担社会责任，加强对各店的教育管理督导与约束，全力保障食品安全。本次检查主要包括三个方面，一是食品处理区，包括食品的粗加工切配烹饪和备餐场所专间餐用具清洗消毒和保洁场所食品库房等区域的卫生状

2017/8/27 10:12:01



医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01



GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告该公司代理的型号为的胎儿监护仪注册证号国食药监械（进）字第号（更），由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。胎儿监护仪事件报告表

2015/6/3 14:36:01



药企管理：危机管理需做好五种假设

一假设世界上并无秘密，人们最终会知道一切真相有句话说得好，人在做天在看，没有事情是不可能不被外界知晓的，这是自然规律，无从违背。医药招商网指出在互联网开放的今天，任何一个人都有可能成为曝光企业负面信息的传播者，这是防不胜防的，你没有选择，职能做好自己。互联网时代，舆论的发达本身就企业来说也是一种软约束，这是好事。二假设在危机处理过程中，有关的人和事会产生变化，必须有人付出代价当企业涉及的危机严重的影响了大众的情绪时，仅仅有态度是不够的，还必须对相关涉案人进行处理，这可能会让企业陷入两难的境地，毕

2011/9/14 14:48:04