人工晶状体植入器(商品名:Akreos Hydroport SI)Akreos Single Use Insertion Device
注册/备案号:
国食药监械(进)字2012第2221283号
注册/备案单位:
批准日期:
2012.04.09
有效期:
2016-04-08
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Bausch&Lomb Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA 【生产地址】21 Park Place Blvd.N.Clearwater FL 33759 USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】AI-28 【结构及组成】该产品主要由柱塞、推杆、O型环,人工晶状体装载台,人工晶状体盖和过渡舱组成。组成材料为聚丙烯、302不锈钢和橡胶,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于白内障超乳手术后,折叠和传递Akreos Adapt AO型人工晶状体通过注射的方式植入到眼内。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】博士伦公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1108-2012《人工晶状体植入器》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司