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腹壁吻合器商品名

    产品名称: 腹壁吻合器(商品名:Mediflex)Suture Grasper Closure Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2080951号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.29
    有效期: 2016-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mediflex,a division of Flexbar Machine Corporation
    【注册人住所】250 Gibbs Road,Islandia,NY,11749,United States
    【生产地址】30 Doherty Ave,Acon MA,02322,United States
    【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】吻合器由针体,探针,钩,弹簧,手柄和按钮组成。针体和探针以符合GB/T 1220中代号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,钩和弹簧以符合GB/T 1220中代号为12Cr18Ni9的不锈钢制成,,手柄/按钮的材料为医用级ABS树脂。
    【适用范围】该产品适用于腹腔镜手术中腹壁缝合及切口经皮缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2012《腹壁吻合器》
    【售后服务机构】北京福泰康医疗仪器有限公司

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