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腹壁吻合器商品名
产品名称: |
腹壁吻合器(商品名:Mediflex)Suture Grasper Closure Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2080951号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.29 |
有效期: |
2016-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mediflex,a division of Flexbar Machine Corporation 【注册人住所】250 Gibbs Road,Islandia,NY,11749,United States 【生产地址】30 Doherty Ave,Acon MA,02322,United States 【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】吻合器由针体,探针,钩,弹簧,手柄和按钮组成。针体和探针以符合GB/T 1220中代号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,钩和弹簧以符合GB/T 1220中代号为12Cr18Ni9的不锈钢制成,,手柄/按钮的材料为医用级ABS树脂。 【适用范围】该产品适用于腹腔镜手术中腹壁缝合及切口经皮缝合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2012《腹壁吻合器》 【售后服务机构】北京福泰康医疗仪器有限公司
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