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多项质控品
产品名称: |
多项质控品PreciControl Varia |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.22 |
有效期: |
2016-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 3.0 mL 【结构及组成】PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL质控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL质控血清;质控血清含有人血清及添加物质,包括:维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人源,肝脏)、叶酸(合成)、β-CTx(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、P1NP(人源)和25-羟维生素D(合成)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Elecsys PreciControl Varia用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上指定免疫测定项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0526-2012
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