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多项质控品

    产品名称: 多项质控品PreciControl Varia
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.22
    有效期: 2016-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3.0 mL
    【结构及组成】PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL质控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL质控血清;质控血清含有人血清及添加物质,包括:维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人源,肝脏)、叶酸(合成)、β-CTx(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、P1NP(人源)和25-羟维生素D(合成)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Elecsys PreciControl Varia用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上指定免疫测定项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0526-2012

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