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创新药海外上市去哪儿？欧美日新药上市速度大PK

欧盟药品管理局（）美国食品药品监督管理局（）与日本药品和医疗器械机构（）是国际上三个重要的药品监管机构。那么，对于要向海外布局创新药企业来说，去哪里寻求创新药上市更快呢在过去的年（年），药品监管环境的不断改善与跨国制药企业的战略变化，缩短了欧美日新药上市的时间，并增加了上市新药的数量。除此之外，影响欧美日新药上市速度的潜在因素还包括药品类型治疗领域审批方式孤儿药资格等。总体速度美国最快，欧洲最慢各个监管机构批准的新活性物质（，）数量之间的年度差异，可以由许多因素来解释，例如申请人根据公司规模医疗

2019/7/10 9:37:06



类风湿性关节炎的危害这么大~还不赶紧服用风痛宁片

类风湿性关节炎会有什么危害呢，说到这个问题，很多患者都比较感兴趣，其实这种疾病的危害是很大的，人们常常误解类风湿性关节炎是一种关节损伤的疾病，但其实它是一种系统性疾病，除了关节疼痛外往往还造成其他的损害。比如贫血其程度与疾病活动性关节炎症程度相关联。易形成类风湿结节结节可发生于关节内或周围皮下，也可发生于任何内脏器官，如肺等。多见心包炎。多见继发性干燥综合征表现为眼干口干，唾液泪液减少等。五是易得血管炎，多影响中小血管，可发生于任何部位。鉴于以上系统损害，类风湿性关节炎尤其是重症患者应及时就医，

2022/2/10 11:17:10



三星电子与昆泰联姻 首尝生物制药

韩国三星集团涉足电子产品到造船等众多领域，为开辟新业务，三星将与昆泰（）建立合作伙伴关系，进军生物制品。亿美元设立合资公司月日，三星集团宣布，由双方建立的合资企业（资本金为亿韩元，约合亿美元）将于今年上半年在韩国首尔附近的仁川松岛城区开工建设一家工厂。该工厂将利用活细胞合同生产药物。与此同时，三星集团计划将拓展业务范围，生产包括等生物制品在内的仿制药。是由罗氏和公司销售的白血病和淋巴瘤治疗药物。三星是韩国规模最大的产业集团。这次投资将有助于该公司进入生物制药市场。目前，在全球大最畅销药物中，生物

2011/3/8 12:00:39



江西省鹰潭市食品药品监管局完善行政处罚查处各环节工作机制

江西省鹰潭市食品药品监督管理局进一步完善行政处罚查处监分离工作机制，减少行政处罚的随意性，规范行政处罚案件查办工作，确保处罚公平公正公开。一是规范承办人员职责。案件承办人员只负责案件调查取证，制作案件调查报告，依据法律法规和自由裁量准则提出处罚建议，不再参与案件处罚决定的最终表决。二是扩大合议人员范围。根据案件类型，要求与案件相关的业务科室派人参加合议，并且重大案件疑难案件的合议主持人由分管局领导担任，改变原来由办案科室（单位）小范围合议的做法，既可以集思广益，充分发挥业务科室专业指导作用，也能

2015/4/16 15:45:01



水——新决议

一个人可以没有采取任何食品中个月，但仅仅几天没有水的摄入。我们由百分之七十的水和保持这种平衡我们需要喝个够。最小的一个长大了应该喝升水，最好将甚至两年至三升。这听起来好像很多，但一段时间后，它将成为自然。很多人发现水并口感好，它太乏味。这是因为他们成为调味和甜饮料和他们的味蕾调整为那些经常非常极端的口味。因此水看起来很无聊，因为一个人不能品尝它的味道了微妙。这可以通过改变淡化含糖饮料越来越多，一步一步，直到你刚才纯净水，或跳进冷水就只是切换到饮用同一。一会儿后你会看到，它口感好本身只是和其他饮料

2012/1/6 16:18:50



西点药业：公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书

月日西点药业（）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。重酒石酸利斯的明口服溶液，用于治疗轻中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

2024/12/9 19:47:28