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加成型硅橡胶印模材料加成型硅橡胶印模材料

    产品名称: 加成型硅橡胶印模材料Addition Silicone for Dental Impression加成型硅橡胶印模材料Addition Silicone for Dental Impression
    注册/备案号: 国械注进20172632269
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ZHERMACK S.p.A
    【注册人住所】Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
    【生产地址】Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
    【代理人名称】北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B
    【型号、规格】Hydrorise Putty Normal Set, Hydrorise Light Body Normal Set, Hydrorise Maxi Heavy Body Normal Set, Hydrorise Maxi Monophase Normal Set
    【结构及组成】产品由基质和催化剂组成。基质和催化剂主要由乙烯基聚硅氧烷,氧化硅和无机铝填料组成。
    【适用范围】产品用于制取口腔印模。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由基质和催化剂组成。基质和催化剂主要由乙烯基聚硅氧烷,氧化硅和无机铝填料组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于制取口腔印模。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。
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