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国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（）申报相关工作。现将实施申报有关事项公告如下一实施时间和实施范围自年月日起，化学药品注册分类类类，以及治疗用生物制品类和预防用生物制品类的上市许可申请，可按照进行申报。二申报资料格式和实施要求申请人应按照技

2021/10/8 14:01:02



最激烈的一次！第八批集采，超240家企业今日开启厮杀

临近集采正式开标，不断有企业获得第八批集采“入场券”，直至月日最终竞争格局确定。月日（周六），国家药监局发布发布最新药品批准证明文件，多个一致性评价受理号和上市申请受理号获批。其中个品种个品规属于第八批集采品种，这个药品的批准日期为月日，按照采购文件要求，企业申报的品种须于年月日（含）前获得国内有效注册批件，这个药品是真正压线过评。奥硝唑注射液磷酸奥司他韦干混悬剂注射用伏立康唑阿加曲班注射液注射液丙戊酸钠注射用浓溶液注射用头孢西丁钠注射用头孢头孢噻肟钠竞争格局在集采开标前再次发生变化。与正式文件

2023/3/29 9:35:55



环黄渤海“６＋１”食品药品稽查打假协作区成立

近日，山东省烟台青岛大连威海日照潍坊东营个地市食品药品监管部门在烟台共同签署了环黄渤海食品药品稽查打假区域协作备忘录，标志着环黄渤海食品药品稽查打假区域协作向纵深推进发展。会议研究制定了区域协作机制，初步形成了涵盖领导小组联席会议信息通报协查追溯资源共享等项协作制度。协作区的成立是环黄渤海沿海一带城市群食品药品稽查联动协作的进一步融合，顺应了市场发展趋势，符合食药市场的特点，为解决当前食品药品监管难点热点问题，消除稽查打假盲点，打击跨区域食品药品违法案件，创造规范有序的市场环境提供了平台，有利于

2016/6/12 10:48:01



春季养生：谨防上呼吸道感染

上呼吸道感染是鼻腔明喉部发生感染的统称，多由于寄生或外来的病毒引起的上呼吸道急性炎症，常继发细菌感染常年均可发病。但以气候易变的冬春季多见男女老幼均可得病，体质虚弱和抵抗力降低者易感由于病毒有多种感染一次后所产生的免疫力保持时间短析。且病毒间无交叉免疫，故一年中可多次发病。疾病特点及临床表现本病起病急，初起症状为鼻塞喷嚏咽干或灼热感，继之流清鼻涕流泪。因明鼓管堵塞而有耳塞感，偶有吞明时感明部疼痛或声音嘶哑。重者有畏寒发热乏力倦怠。病人鼻塞，说话时鼻音重，咽部轻度充血淋巴滤泡增大，扁桃体受累则有红

2011/3/18 15:29:34



畅销系列中成药 全国火爆招商

坐落于中国西北重镇陕西西安的陕西嘉利华信息科技有限公司，是一家从事中成药中药饮片中药材处方药，医疗器械等产品销售批发的现代化医药销售企业。目前，陕西嘉利华信息科技有限公司已经与全国各地行业头部生产企业药品经营企业建立了良好的业务伙伴关系，代理了数十个全国性药品品种数，与各地代理商建立了密切的战略合作关系，已经形成完善且健全的多层次的药品经营网络。自成立以来，陕西嘉利华一直秉承“专业品质，健康使者”的理念，以“诚信经营实力整合共同发展赢在市场”为经营宗旨，推崇“以市场为导向，以效益为中心，以促进共

2022/2/17 10:17:43



启迪药业、盟科药业易主，医药行业加速洗牌

世纪经济报道记者闫硕近日，启迪药业盟科药业控制权变更的消息引发市场广泛关注。月日晚间，启迪药业（）发布公司控制权变更完成的公告，公司控股股东由启迪科服变更为湖南赛乐仙，实际控制人为江琎，同时公司高管基本调整完成。而随着股东和管理层的变动，启迪药业也将迎来自上市以来的第次更名。无独有偶，月日晚间，盟科药业（）发布公告称，其与海鲸药业签订了《附条件生效的向特定对象发行股份认购协议》，将向海鲸药业发行亿股股股票。本次非公开发行完成后，公司控制权将发生变更，海鲸药业将持有公司股份并成为公司控股股东，自然

2025/9/25 9:03:10