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阻抗控制子宫内膜切除系统商品名诺舒
产品名称: |
阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒 NovaSure)NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3252197号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.15 |
有效期: |
2016-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA 【代理人名称】北京英硕力金柏科技有限公司 【型号、规格】RFC2009-115 【结构及组成】该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。 【适用范围】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】豪洛捷 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2012《阻抗控制子宫内膜切除系统》 【售后服务机构】北京英硕力金柏科技有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构均由“北京英硕力金柏科技有限公司”变更为“豪洛捷医疗科技(北京)有限公司”。变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”。
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