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阻抗控制子宫内膜切除系统商品名诺舒

    产品名称: 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒 NovaSure)NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3252197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.15
    有效期: 2016-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
    【代理人名称】北京英硕力金柏科技有限公司
    【型号、规格】RFC2009-115
    【结构及组成】该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。
    【适用范围】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】豪洛捷
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2012《阻抗控制子宫内膜切除系统》
    【售后服务机构】北京英硕力金柏科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构均由“北京英硕力金柏科技有限公司”变更为“豪洛捷医疗科技(北京)有限公司”。变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”。

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