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肌酐测定试剂盒酶法

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(酶法)Creatinine(Enzymatic)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401502号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sentinel CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:3 x 48 mL;试剂2:3 x 18 mL;试剂1:10 x 90 mL;试剂2:10 x 34 mL; 试剂1:2 x 90 mL;试剂2:2 x 35 mL;试剂1:9 x 90 mL;试剂2:9 x 35 mL。
    【结构及组成】试剂1:Good’s缓冲液(pH 7.5) 25mmol/L;肌酸酶≥ 12 kU/L;肌氨酸氧化酶≥ 8 kU/L;过氧化氢酶≥ 200 kU/L;ESPMT 0.47 mmol/L; 试剂2:Good’s缓冲液(pH 7.5) 100 mmol/L;肌酸酐酶≥ 300kU/L;过氧化物酶 ≥ 20 kU/L;4-氨基安替比林 2.95mmol/L; 非反应性成份:试剂1含有去污剂(<1%)和防腐剂;试剂2含有去污剂(<0.5%)和叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期 21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1276-2012

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