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肌酐测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)Creatinine(Enzymatic) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401502号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sentinel CH SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:3 x 48 mL;试剂2:3 x 18 mL;试剂1:10 x 90 mL;试剂2:10 x 34 mL; 试剂1:2 x 90 mL;试剂2:2 x 35 mL;试剂1:9 x 90 mL;试剂2:9 x 35 mL。 【结构及组成】试剂1:Good’s缓冲液(pH 7.5) 25mmol/L;肌酸酶≥ 12 kU/L;肌氨酸氧化酶≥ 8 kU/L;过氧化氢酶≥ 200 kU/L;ESPMT 0.47 mmol/L; 试剂2:Good’s缓冲液(pH 7.5) 100 mmol/L;肌酸酐酶≥ 300kU/L;过氧化物酶 ≥ 20 kU/L;4-氨基安替比林 2.95mmol/L; 非反应性成份:试剂1含有去污剂(<1%)和防腐剂;试剂2含有去污剂(<0.5%)和叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期 21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1276-2012
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