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载脂蛋白测定试剂盒免疫透射比浊方法
产品名称: |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Apolipoprotein A1 FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401825号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
2013.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1 2× 40ml + 试剂2 2× 8ml 试剂15× 25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml + 试剂22×20ml 试剂1 3× 40ml + 试剂2 3× 8ml 试剂1 1×5 l + 试剂2 1× 1 l 试剂1 4× 50ml + 试剂2 2×20ml 试剂1 3× 70ml + 试剂2 3×14ml 试剂1 4×40ml + 试剂2 2×16ml 试剂1 3× 60ml + 试剂2 3×12ml 试剂 4×100 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1800-2012 【备注】变更内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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