相关资讯

自查核查又来，这次大批药企或停产、收证！

月日，国家食药监总局在北京召开一致性评价会议，吴浈副局长在会上表示，要加大处方和工艺变更的核查力度。话音刚落，一份名为《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》就开始在业界流传。擅自变更生产工艺将被停产据了解，该通知目前只是草稿，通知要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案。如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。按照现在国家对流通大整改的先例，预计自查之后，

2016/6/30 9:18:50



五种情形，医院可备案采购！

五一前夕，河南省医保局发布了《河南省药品备案采购办法（征求意见稿）》，处于带量采购流标等情况的品种，可考虑采用备案采购来进入临床应用。据《征求意见稿》，备案采购药品实行总量采购，医疗机构备案药品采购金额不超过本院当年药品总采购金额的。备案采购的范围包括下列五种情况（一）临床必需且河南省医药采购平台挂网销售药品无法满足临床需求的药品；（二）省级（含省际联盟）集中带量采购整组流标且列入重点监测目录的药品；（三）省级（含省际联盟）集中带量采购文件及相关配套政策有明确要求进行备案采购的药品；（四）政策法

2024/5/6 9:50:33



我国各省开始启动大病医保

据统计，江苏浙江等地已经开展大病医保行动，而这些仅仅是全国大病医保推开后对药厂产生影响的一角，目前全国起码有超过个省（市）公布了大病医保的实施细则，相关的治疗药物遴选和医保报销工作也开始正式启动，预计下半年将形成较为明确的格局。据不完全统计，包括内蒙黑龙江辽宁河北山东山西安徽浙江江西福建青海贵州西藏新疆广东等省（自治区）均已经制定了大病医保的相关细则，主要是参考了有关部门所提及的肺癌等个病种作出了调整。年底国家下发了《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，但未对大病医保筹资额度或比例有具体的

2013/4/2 10:57:48



食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



中国企业运营之常青之道

随着中国经济体制从计划经济向市场经济转变，原来相对封闭和固定的市场环境，现在在开放程度上日益提高，而且随着中国经济发展逐渐进入全球博弈的战场，企业的管理环境日益不确定，国内企业比以往面临着更严峻的考验。然而，大部分国内企业却缺乏核心竞争力，发展主要依赖于低劳动力成本，产品和服务以模仿为主，创新不足，客户也相对同质，需求简单。若想摆脱廉价产品制造商的命运，实现从中国制造到中国创造的跨越，由做大到做强，企业家们需审视企业是否具备了真正的能力应对不断变化的环境。企业韧力打造竞争优势企业的竞争优势来自于

2010/9/1 16:49:00



16种消化病中西医结合诊疗方案确定

第二十二届全国中西医结合消化系统疾病学术会议暨消化疾病诊治进展学习班近日落幕。会议讨论制定了种消化病中西医结合诊治方案及诊疗指南，将作为国家中医药管理局统一要求的诊疗标准，公布和执行。中国中西医结合学会会长上海中医药大学校长中国科学院院士陈凯先教授，中国科学院上海生命科学研究院中国工程院院士杨胜利教授，亚太地区消化病协会主席肖树东教授等出席了本次会议。与会代表共余人汇聚一堂，会议进行了场专题学术报告会，并首次举办了青年论坛，评出一等奖名，二等奖名，三等奖名，优秀奖名。

2010/9/13 11:29:48