射线成像系统

产品名称： X射线成像系统X-Ray Imaging System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2300241号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.02.05 有效期： 2013-02-05 变更日期： 2009.07.03 产品介绍： 【注册人名称】VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd 【注册人住所】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】上海怡友医疗器械有限公司 【型号、规格】PaX-500 【结构及组成】产品由支柱及升降小车，齿科全景成像旋转装置，X射线源组件，X射线管、头颅摄影横臂(选配)，控制器，激光定位灯，手持曝光开关，全景影像接收装置(CCD)，头颅影像接收装置(选配)，切片影像接收装置(选配)，图像处理及影像存储系统组成。 【适用范围】用于齿科全景X射线成像, 也可以增加选配功能，进行头颅X射线摄影和颌部切片摄影。 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/5016-2008《X射线成像系统》 【售后服务机构】上海怡友医疗器械有限公司 【备注】生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2300241号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300241号(更)",原证自发证之日起作废。