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自体血液回输器商品名

    产品名称: 自体血液回输器(商品名:CBC II)Stryker Constavac Blood Conservation System II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3453089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.17
    有效期: 2016-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instrument
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【生产地址】Highway #3, km. 131.2 Las Guásimas Ind. Park Arroyo, P.R. 00714, Puerto Rico
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】225-028, 225-414, 225-416, 225-426
    【结构及组成】产品组成: 回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮、真空度指示器和Y型接头);血袋及管路(包括与回输器连接的收集管和回输器与血袋之间的管路)。
    【适用范围】自体血液回输器是一种封闭式血液回收系统,适用于术后收集、过滤自体血液,以便回输体内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3428-2012《自体血液回输器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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