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一次性使用眼科手术用刀

    产品名称: 一次性使用眼科手术用刀Ophthalmic Knive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2043062号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beaver-Visitec International,Inc.
    【注册人住所】411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA
    【生产地址】411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】370145, 370146, 370157, 370159,370225, 370230, 370235, 370240,370250, 370255,370260, 370262, 370265, 376620, 378214,378215,378217, 378218, 378222, 378224, 378227,378228, 378230, 378231, 378232, 378233, 378234,378235, 378236, 378237, 378238, 378822,378824,378825, 378826, 378827, 378828, 378829, 378830,378832
    【结构及组成】眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由晶硅材料或符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3762-2012《一次性使用眼科手术用刀》
    【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。

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