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胰岛素泵
产品名称: |
胰岛素泵Insulin Pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3540113号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.21 |
有效期: |
2013-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Greenwill Co.,Ltd. 【注册人住所】401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea 【生产地址】#3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea 【代理人名称】维凯中天(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】WILLCARE 【结构及组成】该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。 【适用范围】该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/KOR 5098-2008《胰岛素泵》 【售后服务机构】维凯中天(北京)医疗器械有限公司
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