植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote +TM)Implantable Cardioverter Defibrillator_

植入式心脏再同步复律除颤器商品名

产品名称：	植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote +TM)Implantable Cardioverter Defibrillator
注册/备案号：	国食药监械(进)字2012第3213012号
注册/备案单位：
批准日期：	2012.08.22
有效期：	2016-08-21
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.; 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.;Street B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司【型号、规格】CD3211-36Q 【结构及组成】产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。【适用范围】提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3108-2012《植入式心脏再同步复律除颤器》【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

招商信息

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有你足已（皮肤抗菌喷剂）: 25ml/瓶; 浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

助产型™导光凝胶: 5克×5支/盒; 晋临械备20220014; 北京锦然医疗科技有限公司

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老年咳喘片: 60片/盒×300盒; 国药准字Z20103022; 武汉同心茂源医药有限公司

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乳腺正电子发射断层成像装置Positron Emission Mammography System 国械注进20153331545 2015.05.20

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