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诊断消融可调弯头端导管商品名
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT)NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.31 |
有效期: |
2016-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】NR7TCS4Y, NR7TCS8Y 【结构及组成】该导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成。导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极)。NR7TCS4Y型头电极尺寸4mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度125cm,管身直径2.3mm(7F);NR7TCS8Y型头电极尺寸8mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度130cm,管身直径2.3mm(7F)。该导管经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】与相关配套设备适用于使用导管进行的动脉和心室电生理映象,并与兼容的射电发生器配套使用,用于成人及四(4)岁以上的儿童,在为治疗心律失常而进行的心脏消融程序过程中修复造成的损伤。与RMT兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时,该导管提供定位信息。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3067-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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