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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT)NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.31
    有效期: 2016-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】NR7TCS4Y, NR7TCS8Y
    【结构及组成】该导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成。导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极)。NR7TCS4Y型头电极尺寸4mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度125cm,管身直径2.3mm(7F);NR7TCS8Y型头电极尺寸8mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度130cm,管身直径2.3mm(7F)。该导管经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与相关配套设备适用于使用导管进行的动脉和心室电生理映象,并与兼容的射电发生器配套使用,用于成人及四(4)岁以上的儿童,在为治疗心律失常而进行的心脏消融程序过程中修复造成的损伤。与RMT兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时,该导管提供定位信息。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3067-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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