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无创呼吸机
产品名称: |
无创呼吸机Sleep Apnea Therapy Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3540292号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【型号、规格】CPAP 20e 【结构及组成】产品由主机、风干转接管、远程调节器组成。工作模式:CPAP;压力条件:CPAP压力范围4-20mbar,误差±1.5mbar;最大气流量不小于130l/min。 【适用范围】用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0076-2009《无创呼吸机》 【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
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