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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪VITROS 350 CHEMISTRY SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400267号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 【生产地址】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】VITROS 350 【结构及组成】该产品主要由主机,显示器,打印机,开机备件及软件组成。 【适用范围】该产品与专用的多层VITROS干片合用,在医学临床上用于对血清、尿液和脑脊液进行比色法(CM)、电势测定法(PM)、速率法(RT)和免疫速率法(IR)测试检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0061-2009《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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