谷氨酰转肽酶检测试剂盒(法)谷氨酰转肽酶检测试剂盒(法)
产品名称: |
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L γ-GTPⅡγ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L γ-GTPⅡ |
注册/备案号: |
国械注进20162405240 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4。 【结构及组成】试剂R1: 甘氨酰甘氨酸试剂R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清中γ-谷氨酰转肽酶活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂R1: 甘氨酰甘氨酸试剂R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清中γ-谷氨酰转肽酶活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,试剂R1有效期12个月,试剂R2有效期9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|