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免疫球蛋白测定试剂免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法)IgM Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400727号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.01 |
有效期: |
2013-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】5ml /盒 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由IgM试剂(猪抗人IgM)1×5mL、使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的IgM进行定量分析,仅用于体外诊断。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0365-2009
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