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血泵仪

    产品名称: 血泵仪Bloodpump system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3450103号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.21
    有效期: 2013-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDOS Medizintechnik AG
    【注册人住所】D-52222 Stolberg Germany
    【生产地址】D-52222 Stolberg Germany
    【代理人名称】北京米道斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】DELTA STREAM
    【结构及组成】该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率:DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。搏动流量:DP1血泵08000ml/min,允差±10%。恒流流量:DP1血泵08000ml/min;DP2血泵08000ml/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允差±8%。恒流转速:DP1血泵010000转/min;DP2血泵100010000转/min;恒流转速示值1000r/min以上,允差±4%。压力差:DP1血泵0600mmHg;DP2血泵0600mmHg;允差±8%。
    【适用范围】临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/GEM 5165-2008《血泵仪》
    【售后服务机构】北京米道斯医疗器械有限公司

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