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人福医药乙琥胺软胶囊获得FDA批准文号

人福医药发布公告称，控股子公司（以下简称“美国普克”，人福医药持有其的股权）于近日收到美国食品药品监督管理局（）关于乙琥胺软胶囊胶囊的批准文号。乙琥胺软胶囊主要用于控制癫痫小发作。美国普克于年提交乙琥胺软胶囊的申请（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），此次获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。公告显示，人福医药累计研发投入约为万美元。据药智网查询，目前国内没有乙琥胺制剂获批上市销售。

2020/3/18 9:38:53



2025年施行！山东加强药品零售企业分级分类管理

近日，山东省药监局印发新版《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），进一步加强山东省药品零售企业监督管理，落实企业主体责任，深入推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，保障公众用药安全。《办法》自年月日起施行。《办法》共章条，主要对分级分类机构人员设施设备管理制度等方面作出规定。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营类别经营范围经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店二类店和三类店，并分别明确了机构人员和设施设备条件。在经

2024/12/24 18:38:50



北京医保定点机构年底前取消行政审批

要想成为医保定点医院或药店，需要先行通过行政审批将成为历史。月日，北京人力社保部在其官网发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，明确年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目，改为直接对其进行协议管理。据介绍，城镇基本医疗保险制度建立以来，按照国家规定，各地普遍实施了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”以下简称“两定资格审查”，并在此基础上，社保经办机构与通过审查的医疗机构和零售药店以下简称医药机构签订定点服务协议，实行

2015/12/9 9:40:44



四十多年历史 风湿骨病经典用药—— 消肿止痛酊

不小心跌打扭伤了怎么办风湿病又犯了怎么办用消肿止痛酊！然而此消肿止痛酊产品并非是市面上那些类似地泛泛之辈，它是花红药业的独家研发产品。花红牌消肿止痛酊源于广西壮族民间验方，有多年的历史，是治疗风湿骨痛跌打扭伤经典用药。采用木香防风荆芥细辛五加皮桂枝牛膝川芎徐长卿白芷莪术红杜仲大罗伞两面针黄藤栀子三棱沉香樟脑薄荷脑等纯中药材制成，具有舒筋活络消肿止痛之功效，用于治疗风湿骨痛和跌打扭伤，特别是风湿性关节炎运动性骨关节损伤中老年退行性骨关节炎引起骨关节疼痛肿胀，能快速镇痛消肿，疗效显著。产品安全性高，

2015/4/13 10:01:05



国家药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药处方药。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。附件非处方药说明书范本桂附地黄颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含附子（制）药品名称通用名称桂附地黄颗粒汉语拼音成份性状功能主治温补肾补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。规格每袋装克用法用量

2021/4/15 9:02:48



抢跑重磅药！ 骨质疏松研发赛一触即发

记者近日了解到，由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素（）片段（特立帕肽）生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物，年该产品全球销售额达到亿美元。作为年国内首个获批上市的生物制品，该药顺利通过严苛的临床数据核查，将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，有数据显示目前我国骨质疏松患者为万人，预计到年该数字将上升到亿。然而，与巨大的市场潜力相矛盾的是，目前我国无论是患者医生还是企业，对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。疾病重视度不够临

2017/9/6 9:38:24