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髋关节假体髋臼翻修加强笼架商品名
产品名称: |
髋关节假体-髋臼翻修加强笼架(商品名:Trabecular Metal)Acetabular Revision System Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460581号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共1页) 【结构及组成】该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,该假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体壳结构。髋臼翻修加强笼架可分为左侧型和右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼。髋臼翻修加强笼架由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0195-2009《髋关节假体-髋臼翻修加强笼架》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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