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这个再次上市的局麻乳膏，5月迎首仿，还有17家企业排队上市

月日，国家药品监督管理局官网显示，景时（杭州）药业浙江康恩贝制药以仿制类提交的利丙双卡因乳膏上市申请获得承办受理。目前，国内还有家企业提交了利丙双卡因乳膏乳膏上市申请。利丙双卡因乳膏是利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，利多卡因和丙胺卡因均为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。主要用于正常完整皮肤的局部麻醉和生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理。常规的表层麻醉给药方式是皮下或皮内注射，该方法给药不便，易使患者产生恐惧感

2023/6/21 10:08:20



厦门自贸片区实施进口食品优化查验

日前，福建自由贸易试验区厦门自贸片区进口食品优化查验措施正式启动实施。进口食品实施优化查验是食品检验检疫部门对中高风险食品实施严格监管的前提下，对低风险食品实施更加灵活的查验方式，并强化检验检疫事中事后监管，积极推进“放管结合优化服务”，进而完善进口食品分级分类管理体系的创新与实践。符合条件的进口食品在企业积极履行自查职责的情况下，可节省每批元左右的口岸查验费用，货物最快可以在入库后当天完成检验检疫放行。为强化监管核实企业的自查真实性和主体责任落实情况，监管部门将对实施优化查验的进口食品实施一定

2016/9/2 19:21:01



CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



夏日运动中小心3大脚部问题

脚部问题令很多跑步者苦不堪言这些问题不但会导致脚部不适，而且会影响比赛成绩，甚至不得不放弃运动。美国《跑步者世界》最新载文报道了“夏日运动中三大脚部问题及其防治措施”，皮肤病和足病专家告诉大家正确的预防和治疗措施。脚气。夏季是脚气高发季节。跑步等运动会加重脚底出汗，脚趾之间温暖潮湿的环境最适合真菌疯狂繁殖。预防穿轻便防潮合成材料袜子。跑步后，及时更换干袜干鞋。运动鞋不要放在不见光不透气的包里或车厢里。治疗抗真菌乳膏至少涂抹周时间。用温水加苹果醋泡脚分钟，可以缓解瘙痒。如果仍不见效，则需要皮肤病医

2010/8/20 10:21:34



医疗器械行业发展与并购升温

近年来我国医疗器械行业发展快速，远超一些发达国家。自年到年，全球医疗器械市场销售额由亿美元增长到亿美元，复合增长率达到，而我国年来的复合增长率达到，年，我国医疗器械行业规模约为亿元。但以市场规模来讲，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的，与全球水平相去甚远。但也正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。随着证监会对上市审核趋严，业内预计，今后医疗器械医疗器械领域的并够将变得越来越热。据医疗器械十二五专项规划，国家将重点支持家到家大型医疗器械企业集团，创新型高技术企业家至家，建立个到个医疗器械科技

2013/4/1 17:19:46



国家药监局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市

月日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序附条件批准类创新药淫羊藿素软胶囊胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项；；。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。国家药监局要求该品种上市许可持有人按所附条件和要求继续完成相关上市后研究工作。

2022/1/11 10:44:43