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便携式睡眠记录仪
产品名称: |
便携式睡眠记录仪Sleep Event Recorder |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2213218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.29 |
有效期: |
2016-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 【生产地址】1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Stardust II 【结构及组成】仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。 【适用范围】该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4187-2012《便携式睡眠记录仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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