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泌尿科内窥镜附件

    产品名称: 泌尿科内窥镜附件Urologic Equipment and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220101号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.21
    有效期: 2013-01-21
    变更日期: 2010.04.13
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
    【生产地址】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镜鞘、镜桥、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、电极、电极电缆、适配器、排空器、尿道扩张器、封帽、清洗导向器组成。具体规格型号详见附页。
    【适用范围】该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5151-2008《泌尿科内窺镜附件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220101号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220101号(更)",原证自发证之日起作废。

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