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角度接骨板系统

    产品名称: 角度接骨板系统Trochanter Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462695号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mediox Orvosi Müszergyarto Kft
    【注册人住所】Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
    【生产地址】Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
    【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括角度型接骨板及其配套螺钉。其中角度型接骨板由符合ISO5832-1中的不锈钢材料、ISO5832-2中规定的纯钛或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;配套螺钉由符合ISO5832-1中的不锈钢材料或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 3158-2012《角度接骨板系统》
    【售后服务机构】广州健隆医疗科技有限公司

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