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济川药业盐酸托莫西汀口服溶液获批上市

月日，济川药业发布公告，全资子公司济川有限生产的盐酸托莫西汀口服溶液获批，用于治疗岁及岁以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（）。公告显示，济川药业对该药品累计研发支出约万元（未经审计）。济川药业称，盐酸托莫西汀口服溶液注册分类为化学药品类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂（），通过抑制脑内去甲肾上腺素多巴胺转运体，增加突触间隙去甲肾上腺素水平，能够有效控制多动症症状，提高注意力，而且副作用较小

2023/9/13 10:11:48



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



新疆生产建设兵团召开2016年食品药品监督管理工作会议

近日，年新疆生产建设兵团食品药品监督管理工作会议在乌鲁木齐召开。会议要求，坚决落实习近平总书记“四个最严”的要求，落实好兵团党委兵团决策部署，建立健全食品药品安全治理体系，编织严密的“防护网”，努力提高食品药品质量和安全水平，让人民群众饮食用药更安全更放心更健康，坚决守住不发生区域性食品药品安全重大事故这个底线。会议部署了年食品药品监管工作重点任务进一步推进食品药品监管体制机制改革，加强基础建设；紧紧围绕贯彻实施新《食品安全法》，加强食品安全监管；不断巩固和提高药品医疗器械监管水平；进一步加强应

2016/3/4 13:34:01



市场医改同出力共铺医药行业前进路

由于我国的行业政策使然不少行业看似是一个自由市场实则受限很多，其市场容量以及发展形势都被政策严格的控制，医药行业就是一个极为明显的政策引导市，国家监管部门通过医改已经对医药行业进行了长久的梳理，而各企业的发展过程中也对于政策的变化极为敏感，尤其是基药政策以及药品招标几乎关系药企生死，因此说我国的医药行业生死握在政府手中也是不为过的。比如经营非处方药处方药的药企在市场中或许通过药品招商以及药品广告就能正常运营，但是其同样要面临药品最高零售价的限制，而其他进入基药的药企则是要不断的承受药品招标的考验

2013/11/12 21:22:29



十一假期结束 四大建议教你预防节后综合症

被七天长假惯坏的你会不会担心像以往一样，患上节后综合症呢节后综合症是人们在假期之后出现的各种生理或心理表现，例如在节后的几天里感觉厌倦，提不起精神，上班和学习效率低，甚至有不明原因的恶心神经衰弱等。为避免出现这种情况，中新网梳理了一些饮食休息等方面的建议，让你在节后第一天精神满满。调整作息早睡早起自年月至今，新浪微博“节后综合症”的话题主页持续有新帖发布，总阅读量超过万。节后第一天尚未到来，已经有网友发帖抱怨“一早起来晕天晕地的”“好想睡他个昏天暗地”。相对于上班上学来说，很多人假期时的作息非常

2016/10/8 9:14:50



国家正式出手，整治医疗暴利！这些药品的价格都要降

“国家队”的砍价能力让人惊叹！天价药卖出白菜价月日，医保局出手，以国家的名义对全国的心脏支架进行集中采购。经过本次集采，支架价格从均价万元左右下降至元左右。那么，这个下降幅度是非常惊人的，以至于新闻一出舆论哗然！因为，与年相比，相同企业的相同产品降价的幅度是，国内产品平均降价，进口产品平均降价，按意向采购量计算，预计节约亿元，那么，全国患者将于年月用上国家集采降价后的中选产品。可以说，真的是让天价药卖出了白菜价！当然了，面对如此巨大的降幅，很多网友就提出了疑问，为什么之前支架价格那么高现在价格这

2020/11/12 11:50:54