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国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



两大药企迎来巨亏，转型之路

根据已经公布的药企年报预告业绩来看，年，药企中亏损公司占比和年相比进一步扩大。截至发稿，家药企出现首亏，家业绩预减，家药企预告增亏，近成药企净利润为负。值得注意的是，有两家药企业绩预告引发业内热议。“共和国医药长子”的华北制药迎上市以来最大亏损亿；中药巨头步长制药迎来十年首亏，预计年亏损约亿元亿元。两家药企有个共同点，转型之路不顺利。华北制药，没有走出抗生素抗生素的圈子年月日，华北制药发布业绩预告，公司预计年年度实现归属于上市公司股东的净利润亿元左右，从财务数据来看，这是华北制药自年上市以来亏损

2023/2/3 10:19:50



夏季高温老人补钙要有方法

炎炎夏季，很多的人都会出现厌食等症状，对于老年人来说，都是喜欢清淡的食物，为此专家提醒到了夏季老人钙吸收欠佳，补钙尤为重要。夏季高温，人体新陈代谢较旺盛，日出汗量较其他季节都多，体内的钙钾镁等元素也随汗液大量排出，如不及时补充，就会加剧缺钙程度。医药招商网表示夏季天热，老年人食欲常减退，饭量也少，一般老年人还多偏好清淡的素食，这也将影响对钙的吸收。医学研究表明，而植物性食物中含有较多的磷酸植物酸及草酸，容易与钙结合生成不溶性钙盐，会妨碍肠道对钙的吸收，加上老年人食肉较少，对肉类中的脂溶性维生素摄

2011/9/10 12:09:17



总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）

为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准文号企业数家且样本药店（）监测年在销批准文号企业数家的条件进行通用名品种筛选

2017/6/2 17:52:01



国内药企年报相继出炉 重磅产品商业化情况如何？

年可谓我国创新药的丰收年，据统计，年我国共款创新药获批上市，创下近年来新高。其中，不乏一批备受瞩目的药物，如首款国产药物维迪西妥单抗，两款产品阿基仑赛注射液和瑞基仑赛注射液注射液。然而，研发的高光并不意味着商业化的成功，相反，创新药研发正在进入一种尴尬的局面，一边是不断推高的新药研发投入，另一边却是冰冷的商业化现实。对于这一批年新上市的药物，年究竟表现如何正值企业年报季，让我们一探究竟。一重磅产品销售额一览表年上市品种销售收入诺诚健华奥布替尼奥布替尼为选择性酪氨酸激酶抑制剂。年月，国家药监局批准

2022/3/31 8:56:23



中医药行业长盛不衰关键在于创新人才培育机制

据中医药行业人士透露目前我国中医药行业传承人才工作已经取得了理想的进展和效果，借助于全国各地的知名老中医成功的对新一批的中医药继承人进行了经验传承指导的工作，而这种用经验来培育中医药人才的模式也确实起到了不错的收效。这充分表明了我国中医药行业对于人才培育已经摸索出了一条符合自身发展特性的道路。一般医学界人才培育的标准范例是西医的教学制，但是我国中医药是与西医完全不同性质的两个行业，因此在人才培育上也不能盲目照搬西医的模式，对于我国中医药的人才培育应该更多的从自身行业发展历史来总结创新经验。我国中

2013/3/29 14:39:03