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创伤手术导航软件

    产品名称: 创伤手术导航软件VectorVision fluoro 3D trauma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3701649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.21
    有效期: 2013-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BrainLAB AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
    【生产地址】Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
    【代理人名称】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
    【型号、规格】VectorVision fluoro 3D trauma
    【结构及组成】由软件光盘和“临床用户手册“组成。
    【适用范围】设计用作手术中的图像引导系统,从而进行微创手术。该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下,并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时,更具有安全性和有效性,例如颅骨,长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT,X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助,而并不意味着在使用过程中,取代或者替代外科医师的经验和/或责任。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《创伤手术导航软件》
    【售后服务机构】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司

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