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可重复使用透析器
产品名称: |
可重复使用透析器Polyflux R / Polyflux LR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3450791号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. 【结构及组成】本产品透析膜材料为Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC), 防护塞子材料为聚丙烯(PP)。 【适用范围】本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用,复用最多次数为15次。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0051-2009《可重复使用透析器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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