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又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



最火的这17个药，医保竞争力大比拼（附名单）

刚好两个月！医保的跟进可谓迅速。年月日中国政府网《关于发布年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》公布纳入抗癌药医保准入专项谈判范围家企业个品种；两个月后，年月日国家医疗保障局发布通知，将阿扎胞苷等种抗癌抗癌药纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。该通知确定了医保支付标准，规定的支付标准有效期截至年月日。唯一没有进入医保的产品是诺华的治疗骨髓纤维化的产品磷酸芦可替尼片。种抗癌药中都有医保限制范围，个别适应症对应的药品类型是新进入医保。如黑色素瘤和套细胞淋巴瘤首次有蛋白激酶抑制剂

2018/10/25 11:07:44



学术推广回归产品本质

中国一直是全球医药市场成长速度最快的区域，每年过万亿元的销售额和超过的年增长率，让众多制药企业为了分一杯羹而不择手段。事件后，政府部门连续出台多项政策表明，针对医药行业反商业贿赂的监管将继续保持高压状态，行业潜规则将逐渐被打破，学术推广成为最重要的模式之一。学术推广最核心的两个要素是基于大量高等级研究证据的产品特性和匹配该适应症的临床治疗需求。笔者将以培达（西洛他唑片）从外周动脉疾病适应症，进入缺血性卒中二级预防市场的过程为例，分析产品特性如何匹配临床需求。西洛他唑于年由日本大冢制药株式会社合成

2014/4/29 11:19:37



医药管理之药品成分分析

医药招商网为您介绍，版国家药典显示，邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴，主要使用方向为增塑剂和包衣材料。有关负责人同时表示，国家食药监局密切关注药品中塑化剂问题，正安排组织有关的监督检查及抽验。上段时间在医药市场引起关注的塑化剂在医药中的事情引起很多人们的关注，对于药品中的塑化剂主要成分是邻苯二甲酸酯类。今日，资料显示能用于药品的邻苯二甲酸酯类只有三种，而且使用是要严格的限量标准，不允许超剂量使用。据介绍，能用于药品的邻苯二甲酸酯类包括邻苯二甲酸二甲酯邻苯二甲酸二乙酯邻苯二甲酸二丁酯，目

2011/8/24 10:43:25



山西省制定《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》

为规范各级监管部门保健食品生产经营日常监督检查行为，提高监管人员执法水平和工作效能，进一步加强保健食品监督管理，山西省食品药品监管局制定了《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》。《工作制度》共二十一条，明确了保健食品的监管对象监管人员，梳理了各级监管部门的监管职责，日常监督检查原则程序内容检查频次，规定了监督检查中发现问题的处理方式和要求。《工作制度》要求各级食品药品监管部门按照“属地负责全面覆盖风险管理信息公开”的原则，分类分级地开展日常监督检查工作。山西省局负责指导全省保健食品生产经

2016/4/29 14:56:01



药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19